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原始研究病历设计

2019-10-18 15:41:33
原始研究病历设计
详细介绍:

原始研究病历(或原始研究记录)作为临床研究中记录试验过程和试验结果的载体,既要真实、客观的记录整个试验开展的过程,能够完成对试验过程的再现,又需要实现数据的准确、完整、可读和及时原始研究病历的设计需根据收集资料的不同,体现出相应的特点。随着电子病历的普及,常规信息以电子病历为准,非临床常规记录数据建议设计原始研究病历(或原始研究记录),作为研究具有可追溯性的重要依据性文件。


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