质量管理体系
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定,医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产质量管理规范的自查工作,提供如下内容:(一)全体职工花名册:标明学历、专业、工作年限和当前岗位等信息,便于人员定岗定位。(二)生产设备清单:列明生产过程全部设备,标准设备生产厂家、型号、使用说明书,便于编制标准操作规程。(三)原材料元器件清单:列明...
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