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标准操作规程设计

2019-10-18 15:41:33
标准操作规程设计
详细介绍:

标准操作规程(SOP),是指为有效地实施和完成临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。是临床试验过程必须遵循的四类文件之一(临床试验方案、法规要求、临床试验质量管理规范和标准操作规程)。本公司建议针对临床试验启动后基于专业组按流程、各岗位的研究者,在实施临床试验的全过程设计一具体可行的SOP,规范、统一或标准化的临床试验过程。


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