管理类别
Ⅲ类
13-05-02钙盐类骨填充植入物
通常由颗粒或非颗粒状产品组成。一般采用羟基磷灰石、磷酸钙、硫酸钙、生物玻璃或由以上物质组合制成，也可含有胶原蛋白[不含重组人骨形态发生蛋白质-2（rhBMP-2）]等材料。
预期用途
用于填充四肢、脊柱、骨盆等部位由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。同品种临床评价
在骨科领域,由于严重创伤、骨肿瘤、骨髓炎等多种原因所致的骨缺损十分常见。常用的骨修复材料包括自体骨和金属假体。自体骨增加了患者的创伤和痛苦；金属假体存在松动、断裂等问题。因此,人工骨替代材料移植修复骨缺损成为医学重点。人工骨 (Artificail Bone) 是指可以替代人体骨或者修复骨组织缺损的人工生物材料。当需替换关节或治疗骨断裂时，最理想的方式是通过组织再生功能实现骨的自身修复。然而在许多情形下，人体骨并不能实现自身修复，例如骨组织坏死，骨关节创伤，这时就需要人工骨的帮助。人工骨按材料的结构和性能大致可分为无机材料、有机材料和复合材料。无机材料使用较多的材料有磷酸钙生物陶瓷、氧化硅生物玻璃、羟基磷灰石等。有机材料是从动物结缔组织或皮肤中提取的，是进过特殊化学处理的蛋白质物质。复合材料有磷酸钙复合人工骨、聚合物复合人工骨、红骨髓复合人工骨+骨髓；人工骨的研究趋向有向复合材料发展，即使材料含有有机和无机两种成分，使之兼具二者的优点。项目沟通：13937118220（微信）
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