温控消融导管-临床评价路径推荐发表时间：2024-04-07 08:34 产品 温控消融导管
管理类别 Ⅲ类 01-03- 04高频/射频用电极及导管 预期用途 同品种临床评价 在长期的临床实践中,医生在使用射频消融器为患者治疗时,经常会用生理盐水等药物为消融器来进行降涅,在降温过程中普通降温注射管无法全面的为消融器降温，并且在将射频消融器拔出体外过程中,经常由于消融器头温度过高将别处的血管壁形成结痂,不方便医护人员使用和对患者形成二次伤害。温控消融导管的主要功能是通过导管尖端释放高温能量，将目标组织进行消融。温度控制系统可以实时监测导管尖端的温度，并通过温度控制器来调节导管尖端的温度，以确保消融过程的安全性和有效性。  项目沟通：13937118220（微信） QQ群：647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。 上一篇人工骨-临床评价路径推荐
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