肢体加压理疗仪-临床评价路径推荐发表时间:2024-03-01 09:24 产品 肢体加压理疗仪 管理类别 Ⅱ类 09-04-02 加压治疗设备 预期用途 同品种临床评价 肢体加压理疗仪通过对多腔气囊有顺序的反复充气加压和放气,形成对肢体和组织的循环压力,对肢体的远端到肢体的近端或对肢体的近端到肢体的远端进行均匀有序的挤压,促进血液和淋巴的流动及改善微循环的作用,加速肢体组织液回流,有助于预防血栓的形成、预防肢体消肿,能够直接或间接治疗与血液淋巴循环相关的诸多疾病。它的按摩和压迫作用可以刺激下肢神经末梢,促进神经活动,缓解下肢疼痛和疲劳感,重要的是,肢体加压理疗仪可以通过增加下肢血流速度和血管弹性,预防下肢深静脉血栓的产生和发展。肢体加压理疗仪的操作简单方便,患者只需要穿戴专用的缝合袜或气囊并选择合适的治疗模式,即可享受到放松舒适的治疗体验,此外,肢体加压理疗仪还具有疗效显著、治疗过程安全无创等优点。 项目沟通:13937118220(微信) QQ群:647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。 |