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国家药品监督管理部门组织医疗器械技术审评机构对境内第三类、进口第二类、进口第三类医疗器械注册（重新注册）申请材料进行实质性审查，提出结论性意见，确定申请注册产品的安全性、有效性得到保证和控制。省级药品监督管理部门对境内第二类医疗器械注册申请
