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临床试验 临床评价 临床试验统计 医疗器械临床评价 医疗器械临床试验 脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则价格 脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则哪家好 脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则公司 眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则价格 眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则哪家好 眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则公司 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则 价格 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则 哪家好 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则 公司 我国药械组合产品基本情况及属性界定、注册申报流程介绍价格 我国药械组合产品基本情况及属性界定、注册申报流程介绍哪家好 我国药械组合产品基本情况及属性界定、注册申报流程介绍公司 内窥镜手术系统中内窥镜及其附属设备相关技术审评评价价格 内窥镜手术系统中内窥镜及其附属设备相关技术审评评价哪家好 内窥镜手术系统中内窥镜及其附属设备相关技术审评评价公司 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认价格 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认哪家好 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认公司 医疗器械临床试验若采用平行对照设计 对照产品的选择原则是什么价格 对照产品的选择原则是什么哪家好 对照产品的选择原则是什么公司 产品技术要求范例 价格 产品技术要求范例 哪家好 产品技术要求范例 公司 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据价格 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据哪家好 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据公司 体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项价格 体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项哪家好 体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项公司 一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则价格 一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则哪家好 一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则公司 医疗器械设计和开发输入要求和应用浅析价格 医疗器械设计和开发输入要求和应用浅析哪家好 医疗器械设计和开发输入要求和应用浅析公司 磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时 注册资料应注意哪些问题价格 注册资料应注意哪些问题哪家好 注册资料应注意哪些问题公司 质控条的制备及计量校准方法 价格 质控条的制备及计量校准方法 哪家好 质控条的制备及计量校准方法 公司 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分价格 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分哪家好 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分公司 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本价格 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本哪家好 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本公司 医疗器械注册质量管理体系核查指南价格 医疗器械注册质量管理体系核查指南哪家好 医疗器械注册质量管理体系核查指南公司 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验 价格 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验 哪家好 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验 公司 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围 在产品注册时应如何提供临床评价资料价格 在产品注册时应如何提供临床评价资料哪家好 在产品注册时应如何提供临床评价资料公司 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联价格 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联哪家好 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联公司 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价价格 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价哪家好 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价公司 试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布 应怎样进行临床试验样本选择 价格 应怎样进行临床试验样本选择 哪家好 应怎样进行临床试验样本选择 公司 角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则价格 角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则哪家好 角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则公司 一次性使用活检针注册技术审查指导原则 价格 一次性使用活检针注册技术审查指导原则 哪家好 一次性使用活检针注册技术审查指导原则 公司 超声软组织切割止血设备 如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头 申报资料有何要求价格 申报资料有何要求哪家好 申报资料有何要求公司 通过临床试验路径开展临床评价时 指导原则中要求除提供境外临床试验数据 仍需在中国境内开展临床试验 申请人是否需开展临床试验 价格 申请人是否需开展临床试验 哪家好 申请人是否需开展临床试验 公司 植入式骶神经刺激系统临床试验要求 价格 植入式骶神经刺激系统临床试验要求 哪家好 植入式骶神经刺激系统临床试验要求 公司 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价 价格 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价 哪家好 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价 公司 药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些 价格 药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些 哪家好 药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些 公司 主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则 价格 主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则 哪家好 主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则 公司 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些价格 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些哪家好 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些公司 无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则 价格 无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则 哪家好 无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则 公司 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证 是否可以申请试剂注册​ 价格 是否可以申请试剂注册​ 哪家好 是否可以申请试剂注册​ 公司 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择 价格 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择 哪家好 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择 公司 体外诊断试剂与适用仪器的技术审评情况介绍 价格 体外诊断试剂与适用仪器的技术审评情况介绍 哪家好 体外诊断试剂与适用仪器的技术审评情况介绍 公司 短种植体种植的临床存留率和可能影响临床表现的因素价格 短种植体种植的临床存留率和可能影响临床表现的因素哪家好 短种植体种植的临床存留率和可能影响临床表现的因素公司 医疗器械通用名称命名指导原则价格 医疗器械通用名称命名指导原则哪家好 医疗器械通用名称命名指导原则公司 医疗器械不良事件检索方式及案例解析价格 医疗器械不良事件检索方式及案例解析哪家好 医疗器械不良事件检索方式及案例解析公司 医用成像器械通用名称命名指导原则价格 医用成像器械通用名称命名指导原则哪家好 医用成像器械通用名称命名指导原则公司 医疗器械定期风险评价报告撰写规范价格 医疗器械定期风险评价报告撰写规范哪家好 医疗器械定期风险评价报告撰写规范公司 关节类产品注册申报价格 关节类产品注册申报哪家好 关节类产品注册申报公司 PETCT产品注册申报价格 PETCT产品注册申报哪家好 PETCT产品注册申报公司 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 价格 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 哪家好 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 公司 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格价格 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格哪家好 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格公司 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品 价格 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品 哪家好 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品 公司 医疗器械附条件批准上市指导原则价格 医疗器械附条件批准上市指导原则哪家好 医疗器械附条件批准上市指导原则公司 临床试验哪家好 临床试验公司 医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 价格 医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 哪家好 医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 公司 基于受益-风险评估的实例 价格 基于受益-风险评估的实例 哪家好 基于受益-风险评估的实例 公司 医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则价格 医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则哪家好 医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则公司 临床试验方案在试验过程中经多次修订 提交产品注册时 是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书 价格 是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书 哪家好 是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书 公司 风险管理报告及相关资料的要求 价格 风险管理报告及相关资料的要求 哪家好 风险管理报告及相关资料的要求 公司 水胶体敷料产品注册技术审查指导原则价格 水胶体敷料产品注册技术审查指导原则哪家好 水胶体敷料产品注册技术审查指导原则公司 体外循环管路类产品再评价专题专家咨询会情况介绍价格 体外循环管路类产品再评价专题专家咨询会情况介绍哪家好 体外循环管路类产品再评价专题专家咨询会情况介绍公司 临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整价格 临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整哪家好 临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整公司 体外诊断试剂临床试验统计公司 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题?价格 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题?哪家好 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题?公司 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择价格 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择哪家好 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择公司 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报?价格 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报?哪家好 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报?公司 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片 需提交的资料及注意事项有哪些?价格 需提交的资料及注意事项有哪些?哪家好 需提交的资料及注意事项有哪些?公司 产品按二类注册申报时已提交过检测报告 在产品管理类别调整为三类后 按照三类注册申报时是否可使用原检测报告?价格 按照三类注册申报时是否可使用原检测报告?哪家好 按照三类注册申报时是否可使用原检测报告?公司 免疫检查点抑制剂和PD-L1抗体检测试剂相关情况概述价格 免疫检查点抑制剂和PD-L1抗体检测试剂相关情况概述哪家好 免疫检查点抑制剂和PD-L1抗体检测试剂相关情况概述公司 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测?价格 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测?哪家好 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测?公司 软性角膜接触镜产品 选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些?价格 选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些?哪家好 选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些?公司 什么是体外诊断试剂的检测系统价格 什么是体外诊断试剂的检测系统哪家好 什么是体外诊断试剂的检测系统公司 利用Excel对IVD二分类临床试验数据进行统计分析的方法举例价格 利用Excel对IVD二分类临床试验数据进行统计分析的方法举例哪家好 利用Excel对IVD二分类临床试验数据进行统计分析的方法举例公司 骨盆个性化重建的生物力学分析价格 骨盆个性化重建的生物力学分析哪家好 骨盆个性化重建的生物力学分析公司 进口产品 原产国批准的主机和相应附件适用范围不一致 按系统整体申报时 是否可以综合主机与附件适用范围作为在中国申请的适用范围价格 是否可以综合主机与附件适用范围作为在中国申请的适用范围哪家好 是否可以综合主机与附件适用范围作为在中国申请的适用范围公司 ROC曲线在影像学设备中的应用概述价格 ROC曲线在影像学设备中的应用概述哪家好 ROC曲线在影像学设备中的应用概述公司 包虫病临床诊断及病原体相关游离DNA(cfDNA)简介价格 包虫病临床诊断及病原体相关游离DNA(cfDNA)简介哪家好 包虫病临床诊断及病原体相关游离DNA(cfDNA)简介公司 含主机、换能器、刀头、脚踏开关 可否申请变更增加转换器 将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?价格 将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?哪家好 将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?公司 注册资料应注意哪些问题?价格 注册资料应注意哪些问题?哪家好 注册资料应注意哪些问题?公司 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目 可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求?价格 可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求?哪家好 可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求?公司 关于一次性使用无菌导尿管的审评要求思考价格 关于一次性使用无菌导尿管的审评要求思考哪家好 关于一次性使用无菌导尿管的审评要求思考公司 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分?价格 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分?哪家好 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分?公司 乙型肝炎病毒耐药基因检测概述价格 乙型肝炎病毒耐药基因检测概述哪家好 乙型肝炎病毒耐药基因检测概述公司 脑积水分流器产品简介价格 脑积水分流器产品简介哪家好 脑积水分流器产品简介公司 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分?价格 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分?哪家好 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分?公司 体外诊断试剂的配套质控品有何要求?价格 体外诊断试剂的配套质控品有何要求?哪家好 体外诊断试剂的配套质控品有何要求?公司 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测价格 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测哪家好 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测公司 体外诊断试剂临床试验中 能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂?价格 能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂?哪家好 能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂?公司 基于金属增材制造的骨科植入器械不溶颗粒残留评价的相关研究价格 基于金属增材制造的骨科植入器械不溶颗粒残留评价的相关研究哪家好 基于金属增材制造的骨科植入器械不溶颗粒残留评价的相关研究公司 输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化 是否可通过许可事项变更申请注册价格 是否可通过许可事项变更申请注册哪家好 是否可通过许可事项变更申请注册公司 血气检测类产品适用的样本类型是什么?价格 血气检测类产品适用的样本类型是什么?哪家好 血气检测类产品适用的样本类型是什么?公司 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群 应如何提交研究资料?价格 应如何提交研究资料?哪家好 应如何提交研究资料?公司 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期?价格 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期?哪家好 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期?公司 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑?价格 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑?哪家好 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑?公司 与循环血液接触的医疗器械 是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求?价格 是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求?哪家好 是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求?公司 超长轴向视野PET/CT临床应用介绍价格 超长轴向视野PET/CT临床应用介绍哪家好 超长轴向视野PET/CT临床应用介绍公司 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品?价格 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品?哪家好 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品?公司 在符合许可变更的前提下 如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号 何种情形时不需要提供临床评价文件?价格 何种情形时不需要提供临床评价文件?哪家好 何种情形时不需要提供临床评价文件?公司 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价?价格 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价?哪家好 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价?公司 一次性使用血管内成像导管简介价格 一次性使用血管内成像导管简介哪家好 一次性使用血管内成像导管简介公司 宏基因组分析和诊断技术概述价格 宏基因组分析和诊断技术概述哪家好 宏基因组分析和诊断技术概述公司 陶瓷材料在人工髋关节假体中的临床应用价格 陶瓷材料在人工髋关节假体中的临床应用哪家好 陶瓷材料在人工髋关节假体中的临床应用公司 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些?价格 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些?哪家好 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些?公司 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确?价格 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确?哪家好 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确?公司 口腔修复体制作用3D打印金属粉末的成型工艺与性能控制要点概述价格 口腔修复体制作用3D打印金属粉末的成型工艺与性能控制要点概述哪家好 口腔修复体制作用3D打印金属粉末的成型工艺与性能控制要点概述公司 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分价格 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分哪家好 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分公司 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分价格 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分哪家好 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分公司 关于医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中 同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则价格 同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则哪家好 同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则公司 能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂?价格 能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂?哪家好 能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂?公司 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面?价格 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面?哪家好 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面?公司 产品注册服务价格 产品注册服务哪家好 产品注册服务公司 质量体系咨询价格 质量体系咨询哪家好 质量体系咨询公司 一类器械备案价格 一类器械备案哪家好 一类器械备案公司 技术要求编写价格 技术要求编写哪家好 技术要求编写公司 注册检验委托价格 注册检验委托哪家好 注册检验委托公司 技术审评发补价格 技术审评发补哪家好 技术审评发补公司 分类界定代理价格 分类界定代理哪家好 分类界定代理公司 创新器械申报价格 创新器械申报哪家好 创新器械申报公司 优先审批申请价格 优先审批申请哪家好 优先审批申请公司 器械标准服务价格 器械标准服务哪家好 器械标准服务公司 生产许可咨询价格 生产许可咨询哪家好 生产许可咨询公司 经营许可备案价格 经营许可备案哪家好 经营许可备案公司 数据管理计划价格 数据管理计划哪家好 数据管理计划公司 数据管理报告价格 数据管理报告哪家好 数据管理报告公司 数据管理内容价格 数据管理内容哪家好 数据管理内容公司 数据质量保障价格 数据质量保障哪家好 数据质量保障公司 数据质量评估价格 数据质量评估哪家好 数据质量评估公司 数据采集系统-基本要求价格 数据采集系统-基本要求哪家好 数据采集系统-基本要求公司 数据采集系统-应用要求价格 数据采集系统-应用要求哪家好 数据采集系统-应用要求公司 数据管理系统价格 数据管理系统哪家好 数据管理系统公司 安全数据报告价格 安全数据报告哪家好 安全数据报告公司 统计分析计划起草价格 统计分析计划起草哪家好 统计分析计划起草公司 统计分析报告编制价格 统计分析报告编制哪家好 统计分析报告编制公司 统计分析方法确定价格 统计分析方法确定哪家好 统计分析方法确定公司 分析数据集的定义价格 分析数据集的定义哪家好 分析数据集的定义公司 样本量大小的估算价格 样本量大小的估算哪家好 样本量大小的估算公司 统计学设计的考虑价格 统计学设计的考虑哪家好 统计学设计的考虑公司 临床意义界值确定价格 临床意义界值确定哪家好 临床意义界值确定公司 临床试验偏倚控制价格 临床试验偏倚控制哪家好 临床试验偏倚控制公司 缺失值离群值处理价格 缺失值离群值处理哪家好 缺失值离群值处理公司 探索性确证性试验价格 探索性确证性试验哪家好 探索性确证性试验公司 临床试验方案设计价格 临床试验方案设计哪家好 临床试验方案设计公司 知情同意书的设计价格 知情同意书的设计哪家好 知情同意书的设计公司 病例观察表的设计价格 病例观察表的设计哪家好 病例观察表的设计公司 研究者手册的设计价格 研究者手册的设计哪家好 研究者手册的设计公司 原始研究病历设计价格 原始研究病历设计哪家好 原始研究病历设计公司 标准操作规程设计价格 标准操作规程设计哪家好 标准操作规程设计公司 临床监查计划设计价格 临床监查计划设计哪家好 临床监查计划设计公司 试验过程记录设计价格 试验过程记录设计哪家好 试验过程记录设计公司 临床试验外包代理价格 临床试验外包代理哪家好 临床试验外包代理公司 临床试验监查服务价格 临床试验监查服务哪家好 临床试验监查服务公司 临床试验协调服务价格 临床试验协调服务哪家好 临床试验协调服务公司 临床试验稽查核查价格 临床试验稽查核查哪家好 临床试验稽查核查公司 临床试验机构备案价格 临床试验机构备案哪家好 临床试验机构备案公司 临床试验药监备案价格 临床试验药监备案哪家好 临床试验药监备案公司 临床试验批件申请价格 临床试验批件申请哪家好 临床试验批件申请公司 临床试验伦理审查价格 临床试验伦理审查哪家好 临床试验伦理审查公司 临床评价撰写服务价格 临床评价撰写服务哪家好 临床评价撰写服务公司 诊断试剂临床评价价格 诊断试剂临床评价哪家好 诊断试剂临床评价公司 风险受益评估服务价格 风险受益评估服务哪家好 风险受益评估服务公司 遗传资源管理备案价格 遗传资源管理备案哪家好 遗传资源管理备案公司 使用体外诊断试剂境外临床试验数据注册申报时应注意的问题有哪些 伴随诊断试剂基因突变位点的覆盖范围应考虑哪些因素 什么是软件核心算法?如果没有医疗影像和数据的后处理算法 是否可以算作无核心算法 体外诊断试剂各项分析性能评估过程中是否可对样本进行多次重复使用 已注册产品 是否可以在原证基础上申请许可事项变更 增加型号?是否可以申请许可事项变更 增加配件 输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写 医用内窥镜通常有多种规格型号 如何选择典型型号进行检验 国家标准品、参考品发生何种更新 体外诊断试剂延续注册时需要提供产品能够符合国家标准品、参考品要求的产品检验报告 体外诊断试剂临床试验时关于样本应注意什么问题 郑州弘新医疗 临床试验统计分析 真实世界研究 体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么 产品技术要求 鼠胚试验 生物相容性 医疗器械命名的思考及展望 骨科及口腔植入器械 变更注册增加灭菌方式 需要进行哪些检测 免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑透氧性能的影响 软件产品的有效期如何确定 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验 具体要求是怎样的 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理 产品货架有效期缩短 是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测 主要原材料的生产商变化 什么时候不可按注册变更进行申报 软件发生变化 何种情况需要递交注册申请 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认 -郑州弘新医疗科技有限公司 医疗器械临床评价是指什么 含软件产品在同品种对比时 对于软件差异应如何考虑 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料 对于灭菌确认报告 申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报 韧带重建 自体肌腱 导体肌腱 临床试验三要素 动物实验 现场试验 如果申报产品与配合用产品 通过非网线方式交换视频数据 是否需要考虑网络安全 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分 脊柱内固定钉棒系统产品注册单元应如何划分 X射线类放射诊断设备用辐射防护附件 是否可以和诊断设备一起申报 申报产品所含的脚踏开关通过蓝牙与其他组成部分连接并实现遥控功能 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备 急性动物实验所用动物数量应如何确定 脊柱内固定钉板系统产品注册单元应如何划分 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项 超声软组织切割止血设备在进行电磁兼容试验时 可否选择一个型号的刀头作为典型型号 采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术 用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料 体外诊断试剂包装规格的变更申请 需要提交什么资料 评估体外诊断试剂的检出限(LoD)时 如果不同批次试剂的LoD结果不同 该怎么办 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料 有源设备配合软件使用 设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后 设备注册证的配用软件信息可否直接更新 关于医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认技术审查指导原则的相关介绍 《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》要求提交热原研究 对于电动吻合器是否需要提交热原研究资料 术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册 关于医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中 同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械 在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件?是否需要对该部件进行检测 有源设备许可事项变更注册时 仅功率发生变化 注册检测是否需要做全性能检测 对血管内造影导管的动力注射要求有哪些 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时 需要进行哪些考量 临床试验价格 临床试验哪家好 临床试验公司 产品注册 有源医疗器械 应对药物支架产品的远期安全性给予关 体外循环管路类产品再评价专题专家咨询会情况介绍 器械标准服务哪家好 医疗器械 血气检测 医疗器械临床试验报告 临床试验统计分析办法 临床试验数据管理方法 医疗器械临床试验流程图 医疗器械临床试验哪家好 临床试验数据管理哪家好 郑州临床试验统计分析 郑州医疗器械临床试验 止泻贴临床试验统计分析 临床试验数据管理统计 医疗器械临床试验流程 医疗器械注册管理法规 医疗器械注册管理 医疗器械注册 暖宫贴临床试验

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