牙科骨粉-临床评价路径推荐发表时间：2024-03-23 08:27 产品 牙科骨粉
管理类别 Ⅲ类 17-08-06骨填充及修复材料 预期用途 同品种临床评价 牙齿脱落或被拔除后的数周至数月内，牙槽骨会逐渐吸收，存在萎缩的现象，进而导致牙骨量不太能支撑起种植牙体的固定。骨粉就适用于牙槽骨的扩大或再造，可对下颚牙槽骨缺损部位充填、为保护牙槽骨而在牙窝内进行充填、种植体周围骨组织缺失部位的充填，及上颌窦提升术。哪些人需要植骨？1、患有牙根炎症的患者2、牙齿缺失时间过久。目前常见的骨粉为小牛骨粉和珊瑚骨粉，是经过严密加工后制成的医用材料，在填充后可以有效的与原生骨贴覆并刺激原骨再生。骨粉和人类骨头成分很相近，人工骨粉不需要损伤自己的骨头，不会对口腔软组织和身体造成负面影响。  项目沟通：13937118220（微信） QQ群：647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。 |
