负压引流海绵-临床评价路径推荐

发表时间:2024-03-09 08:20

产品

负压引流海绵



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14-06-05负压引流海绵

产品描述
通常由抗负压吸引的海绵和负压吸引导管组成。常用的海绵的材料有聚氨酯或聚乙烯醇等。将海绵置于创面上,贴上负压引流封闭膜,在海绵的支撑作用和封闭膜的封闭作用下形成封闭的负压引流腔体,在吸引导管与外接的吸引源的作用下实现对创面的引流。无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面)进行引流。
推荐路径

同品种临床评价

项目特点

负压引流创面治疗(Negative Pressure Wound TherapyNPWT)又称负压辅助闭合治疗(Vacuum Assisted ClosureVAC)、负压封闭引流(Vacuum Sealing Drainage VSD)。其使用方法是在创面上覆盖上一层敷料,敷料内埋有引流导管,用粘贴膜将敷料及创面封闭,通过机械方式吸出敷料内的气体,在创面上形成一定的负压,伤口的渗液从引流导 管吸到机体外的引流瓶中。通过负压引流及时将渗液、坏死的细胞、组织、出血排除体外,破坏细菌产生的有害生物膜,表面负压可刺激肉芽组织的生长,促进创面愈合。负压引流创面治疗技术目前广泛地应用在各种急、慢性创面,例如:骨折、烧伤植皮术后、慢性溃疡、压力 性溃疡(压疮、褥疮)、糖尿病足、外科术后等。负压引流创面治疗技术可以促进创面愈合,尤其是很多难愈性创面,缩短住院治疗时间,减轻患者痛苦,提高患者生活质量,总体降低治疗费用,具有明显的社会经济价值。


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项目沟通:13937118220(微信)

QQ群:647228793

      郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。

       同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。

       临床试验主要包括:临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目启动、过程监查、临床协调、稽查质控、数据管理、统计分析、报告撰写、项目结题、补正处理等。全过程无分包,均由本公司团队独立完成。其中临床试验方案设计、统计分析是本公司专业优势特长。对外独立出具统计分析报告、对外提供EDC系统数据管理,对外承办临床试验补正问题,医疗器械临床试验技术上我们走在国内同行的前列。
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