负压抽吸理疗仪-临床评价路径推荐发表时间:2024-03-06 08:18 产品 负压抽吸理疗仪 管理类别 Ⅱ类 09-04-01 负压(振动)治疗设备 预期用途 同品种临床评价 负压抽吸理疗仪是一种常用于康复治疗的设备。它通过负压抽吸的方式,帮助患者恢复肌肉功能、促进血液循环和组织修复。通常由以下几个组成部分构成:主机、吸杯、管道和控制面板。主机是负压抽吸理疗仪的核心部分,负责产生负压力。吸杯是用于负压抽吸的部分,可以根据患者的需要选择不同大小的吸杯。管道用于连接主机和吸杯,传递负压力。控制面板用于设置和调节负压力的大小和时间。常见的类型包括局部负压抽吸理疗仪和全身负压抽吸理疗仪。局部负压抽吸理疗仪主要用于治疗特定部位的疾病或损伤,如创面愈合、疤痕修复等。全身负压抽吸理疗仪则可以用于全身的康复治疗,如促进血液循环、增强肌肉功能等。负压抽吸理疗仪的特点是安全、无创、无痛、无副作用。它可以通过调节负压力的大小和时间,适应不同患者的治疗需求。负压抽吸理疗仪还具有方便使用、操作简单、易于清洁等特点,可以在医院、康复中心和家庭等不同场所使用。 项目沟通:13937118220(微信) QQ群:647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。 |