膝关节镜-临床评价路径推荐发表时间：2024-03-05 08:17 产品 膝关节镜
管理类别 Ⅱ类 06-14-01光学内窥镜 预期用途 同品种临床评价 膝关节镜能对关节内疾病进行检查、诊疗，适用于膝关节损伤、非感染性关节炎，膝关节镜手术被认为是对膝关节病变较好的治疗手段。传统的膝关节手术，创伤大，出血较多，术后恢复慢，关节处有较大手术瘢痕;相比之下，膝关节镜手术具有创伤小、出血少、疗效确切、恢复快、并发症少以及手术瘢痕小等优点。  项目沟通：13937118220（微信） QQ群：647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。 |
