种植体稳固度检测仪-临床评价路径推荐发表时间：2024-02-28 09:23 产品 种植体稳固度检测仪
管理类别 Ⅱ类 17-03-07牙科种植用设备 预期用途 同品种临床评价 由于种植负载的固定义齿不用损伤到邻牙，越来越多地被牙列缺损患者作为首选治疗方式。同时，种植的成功率受到越来越广泛的关注。 大多学者认为，种植体的稳定性是判断种植成功的重要指标之一。目前临床上Shin等提到的客观的测量种植体初期稳定性的方法有植入扭矩法、切割力矩法、谐振频率分析法、牙周测定法。谐振频率分析法也可用作种植体二期稳定性的测量。临床上一般用种植体稳固度检测仪来测量种植体的稳定性，它是一种使用无创伤式技术以及牙科种植体稳固度测量的谐振频率分析的便携式检测仪。  项目沟通：13937118220（微信） QQ群：647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。 |
