动态血压记录仪-临床评价路径推荐

发表时间:2024-02-21 09:19

产品

动态血压记录仪



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07-03-03无创血压测量设备

产品描述
通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路、供电电源、记录部件组成。采用示波法、柯式音法或或类似的无创血压间接测量原理长时间连续多次进行血压测量。

预期用途

用于动态和连续地自动测量患者血压,供诊断用。
推荐路径

同品种临床评价

项目特点
以前测定血压和确定高血压,都是根据某一次或几次血压测量值确定的,这种作法往往是主观的,片面的。因为血压是经常波动的,因情绪、运动、进食、吸烟、饮酒,不同的工作都可影响血压值,为了了解一天内血压的动态变化,人们制造了各类动态血压记录仪,其中袖带式,由于要频繁地充气和放气,体积又大,不能随身携带,测量时又须平卧,很不实用;指套式动态血压记录仪,这其中有一类是测量脉搏传导时间,输入电脑计算出收缩压、舒张压和平均压。它不受体位和肢体活动的影响,测量时病人无感觉,也不影响病人休息,每天可测定2000次以上。此时通过观察动态血压记录仪上结果,能够观察患者血压动态变化,从而判断患者身体 健康处于什么状态,避免了单次测血压之间的客观差异和“白大衣现象”,它有助于筛选临界及轻度高血压,有助于评价降压药物的降压效果,有助于探讨靶器官损伤程度并估计预后等。




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项目沟通:13937118220(微信)

QQ群:647228793

      郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。

       同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。

       临床试验主要包括:临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目启动、过程监查、临床协调、稽查质控、数据管理、统计分析、报告撰写、项目结题、补正处理等。全过程无分包,均由本公司团队独立完成。其中临床试验方案设计、统计分析是本公司专业优势特长。对外独立出具统计分析报告、对外提供EDC系统数据管理,对外承办临床试验补正问题,医疗器械临床试验技术上我们走在国内同行的前列。


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