义齿软衬材料-临床评价路径推荐

管理类别

Ⅲ类

预期用途

用于制作嵌体、贴面、牙冠、桥、基托、人工牙、桩核、义齿等，不可用于基台的定制。

同品种临床评价

近年来，随着我国人口的老龄化，老年群体的口腔问题越来越受到重视，其中牙列缺损和缺失较常见，可摘义齿成为修复治疗的主体。口腔软衬材料用于可摘义齿修复，它能均匀分布义齿承载区功能负荷，提高义齿与组织的密合性，减少黏膜损伤，适用于牙槽嵴重度吸收、牙槽骨有较大倒凹或明显骨突骨尖的患者。临床常用硅橡胶类和丙烯酸酯类软衬材料。硅橡胶类软衬材料能长期使用，具有良好的黏弹性、稳定的硬度及耐老化性能，但该材料很难与基托树脂获得足够的粘接强度。丙烯酸酯类软衬材料适合短期使用，操作方便，经济实惠；其主要缺点是增塑剂的快速流失，使材料逐渐硬化，表面粗糙度增加，微生物附着增加，此外残留单体的刺激可致口腔黏膜的红肿疼痛。软衬材料因其独特的理化性能，显著提高了义齿佩戴者的舒适度和适合性，理想的软衬材料应具有稳定的理化性能、良好的粘接强度、优异的抗菌性能、较佳的耐用性及生物相容性，现阶段实验研究的软衬材料尚未完全达到要求，研制理想的软衬材料仍是国内外学者的研究热点。