外周神经刺激仪-注册用临床评价路径介绍

发表时间:2025-09-30 14:29
管理类别:Ⅲ类

品名举例:外周神经丛刺激器

分类代码:12-02神经调控设备

产品描述外周神经电刺激仪由主机和附件(电极片、外周神经探测笔、电极导线)组成。仪器的电极片由无纺布、导电布、导电纤维、导电胶、PVC保护膜、电线和接插件组成,探测笔由金属和ABS塑料组成。

预期用途:用于外周神经定位。
注册情况国内一家企业注册
推荐路径同品种临床评价
产品特点:神经刺激仪引导下外周神经阻滞可有效减轻患者患者疼痛症状,利于减少 并发症发生情况。传统外周神经阻滞需患者主动配合,且对患者的损伤程度较为严重,神经刺激仪可有效的对肌肉 神经功能进行客观的监测,当针尖接近神经干时便可使相应支配区域产生肌肉收缩现象,具有定位准确、不适感少、阻滞成功率高等特点,利于减少针刺神经情况的发生。相关研究证实,下肢是受坐骨神经及腰丛的支配, 而坐骨神经与股神经联合阻滞可麻醉患者膝关节以下的小腿,坐骨神经与腰丛联合阻滞可麻醉患者整个下肢。而神经刺激仪引导下外周神经阻滞可根据患者的手术部位,选择相应的位置进行穿刺,可有效避免对交感神经造成影响,进而控制血压波动,且镇痛时间较长。神经刺激仪引导下外周神经阻滞应用于下肢手术中,具有一定安全性,可起到镇痛作用,控制并发症的发生。

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