临床试验统计分析方法
您当前的位置 : 首 页 > 新闻资讯 > 疑难解答

对血管内造影导管的动力注射要求有哪些

2019-10-18 15:41:33

1)对于采用高压注射装置注射的造影导管产品,需在技术要求和说明书(标签)中标注最大爆破压力信息,同时按照YY0285.1-2017对动力注射要求进行规定。

2)对于采用环柄注射器注射造影剂的造影导管产品,可不制定动力注射要求。宜在说明书中明确以下警示:请勿使用高压注射装置注射造影剂。

适用范围中包含血管造影功能的其他导管,宜参照以上要求。


标签

最近浏览:

相关产品

相关新闻

139-3711-8220

郑州弘新医疗科技有限公司

手  机:13937118220

电  话:0371-56665909

地  址:郑州高新技术产业开发区长椿路11号


临床试验统计分析方案