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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面?

2019-10-18 15:41:33


脊柱用PMMA骨水泥产品的性能研究不仅应关注粉剂和液剂的性能研究,还应关注粉剂和液剂混合后形成终产品的性能研究。应至少关注以下方面:
  (1)粉剂和液剂各组分、配比研究,粉剂组分形态及粒径分布;
  (2)分子量,如粘均分子量、数均分子量/重均分子量;
  (3)聚合物结构,如接枝,线性或共聚;
  (4)物理性能,如收缩率、吸水率等;
  (5)组分的稳定性,如液体吸收和聚合导致的老化、加热后液体粘度变化、过氧化苯甲酰水平的变化(老化);
  (6)对于聚合物的单体进行残留评价,如聚合时及聚合后单体析出量、聚合后单体残留量,并在此基础上对单体残留毒性进行安全性评价;
  (7)结合产品适用部位,相关动静态力学性能研究;
  (8)在预期使用方式下骨水泥粉剂和液剂混合的聚合反应过程研究。

来源:郑州弘新医疗科技CRO


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