临床试验统计分析方法
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根据公司实际情况和各项工作重点方向,设置了各工作组,具体承办临床试验各方向的专业事项,具体如下:

①医学研究组:主要负责临床试验方案等项目设计和临床试验报告编写研究工作;

②数据管理组:主要负责EDC系统运行、外包和公司在研项目数据管理工作;

③监查核查组:主要负责医院临床试验项目的监查与核查工作;

④统计分析组:主要负责临床试验项目统计设计、统计分析和统计报告编写工作;

⑤综合业务组:主要负责新项目评估、研究档案管理和内部日常行政管理工作。

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临床试验统计分析方案