实力强大

     本公司医疗器械临床试验技术实力强大，完成的临床试验项目来源广泛，专业跨度大，学科交叉大，已完成的临床研究项目已涵盖15大类200个品种系列，涵盖医疗机构常规临床专业科室，掌握各临床科室项目主要关注思路和要点。与郑州弘新医疗科技有限公司牵手，您不必再为临床试验而发愁。

部分完成的临床试验项目

特长突出

  本公司医疗器械临床试验技术成熟，尤其临床试验方案设计、数据管理、统计分析和报告撰写四大板块优势突出。本公司已完成的200多个临床试验项目，技术审评均未出现实质问题，全部成功顺利注册上市。其中一项国家注册的三类医疗器械，技术审评过程临床试验未提出发补问题而直接通过，这在国家药监部门技术审评史上也是罕见的。我们敢于承诺，临床试验有问题，本公司负责到底。

标准规范

  本公司开展临床试验严格遵循《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规要求、严格遵循《医疗器械临床试验质量管理规范》（器械GCP）、严格遵循《临床试验方案》和《标准操作规程》，参考执行国际《临床试验质量管理规范》（ICH-GCP）和中国《药物临床试验质量管理规范》（药物GCP）的相关要求。重视医疗器械临床试验的过程管理，维护临床试验过程中受试者权益，确保临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯。做到让机构放心、申办者满意和监管部门认可。

诚信专业

       本公司提供的研究资料真实可靠，在整个临床试验过程中严格按照国家临床试验的有关规定，认真履行实施者的职责，确保受试者的安全。本着实事求是、科学严谨的态度，确保试验结果的客观性和科学性。试验结束后，积极配合药品监督管理局组织的监督检查，积极配合申办者完成注册过程发补工作，积极配合或受邀组织第三方稽查，彻底解决申办者对临床试验的后顾之忧。

全程服务

 本公司是国内为数不多的，能够完成临床试验全过程，这一系统工程的，优良合同研究组织（CRO）之一，能够完成的临床试验全过程的工作包括但不限于：文献检索、方案设计、组织沟通、机构选择、伦理申请、协议签署、协助备案、项目启动、过程监查、过程协调、过程稽查、数据管理、统计分析、报告撰写和关闭中心等工作。