临床试验统计分析方法
您当前的位置 : 首 页 > 简介 > 公司简介

郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,为河南省首 家从事临床试验研发服务方向的高技术服务企业。2014年加入河南省医疗器械商会,自2018年5月先后被认定为国家科技型中小企业、河南省科技型中小企业、郑州市科技型企业,2018年10月被河南中医药大学确定为教学实践基地,2019年获得郑州市科技局研发费用奖励15万元、获得郑州高新区创新创业奖励6万元。

截止2019年底,本公司员工12人,其中硕士学历2人、本科学历8人、大专学历2人,10人具有医药相关专业。近2年来已完成临床试验设计20余项、结题临床试验项目14项(完成临床试验报告)、在研临床试验项目6项,结题项目包括临床试验统计分析专题4项(其中1项由北京大学临床研究所改为本公司完成统计分析),国内首次成功完成临床试验安全性有效性数据由成人外推至儿童研发服务1项,独立完成临床评价1项。知识产权方面,截止申报时本公司已取得临床试验相关软件著作权证书14件。

本公司专注于医疗器械临床试验研发服务方向,具体业务包括临床试验方案设计、临床试验过程监查、临床试验过程协调、临床试验数据管理、临床试验统计分析和临床试验医学撰写等,致力于解决生产企业创新医疗器械临床试验难题,提供全方位一站式临床试验研发服务,其中方案设计、数据管理和统计分析是本公司优势专业特长,为河南省唯一能够完成从研究设计到项目结题全过程进行实施临床试验研究服务的高技术服务企业。

公司熟悉医疗器械法律法规和具有多年临床试验研究经验,准确把握临床试验政策法规方向和技术审评关注要点,提供准确、可行、到位的专业和政策服务,公司已与全国一百多家生产厂商建立了临床合作伙伴。

139-3711-8220

郑州弘新医疗科技有限公司

手  机:13937118220

电  话:0371-56665909

地  址:郑州高新技术产业开发区长椿路11号


临床试验统计分析方案