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公司介绍

  郑州弘新医疗科技有限公司是一家专业从事国内外医疗器械、体外诊断试剂临床试验全程代理、临床试验方案设计、临床试验过程监查、临床试验过程稽查、临床试验生物统计、临床试验数据管理、临床试验难题处理、临床试验报告撰写、临床评价报告服务为主营业务的医疗器械CRO与临床科研数据管理与分析的研究型企业,公司旗下设立了中国医疗器械临床试验网。公司长期致力于中国CFDA、美国FDA和欧盟的医疗器械法规研究,产品注册和质量管理体系服务。公司拥有一支熟悉医疗器械报批程序、深谙国家监督管理法律法规及政策的专业技术队伍。提供全方位支持的强大可靠的资深专家顾问资源,以及一套经长期摸索完善成熟的运作体制。为客户提供权威的有关医疗器械临床试验、产品注册、质量体系和法律法规以及全过程的技术咨询服务,从而保证了企业产品顺利上市。

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